CSI-Z227縫合針穿刺力及彎曲性能測(cè)試儀
?一、核心功能與結(jié)構(gòu)特點(diǎn)?
?雙模測(cè)試系統(tǒng)?：
?穿刺力測(cè)試?：模擬針尖刺穿模擬組織的過(guò)程，實(shí)時(shí)捕獲最大峰值力，量化針尖銳度與穿透效率?。
?彎曲性能測(cè)試?：通過(guò)機(jī)械臂對(duì)縫合針施加彎曲力矩，測(cè)量其彈性變形極限及抗斷裂能力，確保臨床操作中針體無(wú)彎折風(fēng)險(xiǎn)?。
本設(shè)備是國(guó)家檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測(cè)設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏操作界面7寸，簡(jiǎn)體中文/英文，力值傳感器，傳動(dòng)裝置，機(jī)載打印機(jī)等組成，提供中英文菜單顯示，另增設(shè)生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機(jī)打輸入，使測(cè)試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化，讓信息安全可靠。測(cè)試操控范圍包括：測(cè)試項(xiàng)目、公稱規(guī)格、弧形、縫針直徑、打印設(shè)定、測(cè)試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定，檢定等功能設(shè)定。搭配機(jī)載打印測(cè)試可實(shí)時(shí)顯示測(cè)試曲線，穿刺力數(shù)據(jù)和彎曲。針對(duì)測(cè)試結(jié)果自動(dòng)判斷，并由打印機(jī)打印出測(cè)試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。
?二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | ?指標(biāo)范圍? |
控制系統(tǒng)?? | PLC控制系統(tǒng) |
操作界面? | 簡(jiǎn)體中文/英文，彩色7寸觸摸屏 |
測(cè)試項(xiàng)目? | 測(cè)試項(xiàng)目耐彎曲、刺穿力 |
適合范圍? | 直針，彎針 |
刺穿次數(shù) | 16次 |
夾針夾具 | 4°±2°/s |
公稱直徑 | 0.2-10mm |
設(shè)定荷載 | 0.2～2.0N |
精度 | 示值誤差不大于0.01N |
加載速率 | 加載到設(shè)定值時(shí)其速度≤10mm/s |
儀器起始感量不大于0.02N | |
zui低速度 | 10cm/min（4in./min) |
最高速度 | 30.5cm/min(12in./min)
|
鋁箔厚度 | 0.05mm, ±0.002mm, 純度不低于99.5% |
時(shí)間設(shè)置 | 0-9999S |
測(cè)試速率 | ≤10mm, 最小示值0.01N |
力值范圍 | 0-30N，精度：±0.03％FS（可定制其他量程） |
配置 | 筆記本電腦一臺(tái) |
打印方式 | 每次可打印多次刺穿力測(cè)試數(shù)據(jù)及平均值和彎曲測(cè)試結(jié)果 |
電源 | AC90V-220V/50Hz |
設(shè)備重量 | 32kg |
外形尺寸 | 410*530*720（mm） |
?三、標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程?
?穿刺力測(cè)試?
?樣品準(zhǔn)備?：
縫合針與鋁箔在22℃±2℃環(huán)境靜置≥1小時(shí)，消除溫濕度影響?。
?穿刺操作?：
縫合針垂直固定，刺穿夾具中心的鋁箔（厚度≤0.1mm），記錄刺穿瞬間峰值力?。
?結(jié)果判定?：
連續(xù)測(cè)試3次取算術(shù)均值，對(duì)照YY/T 0043-2016標(biāo)準(zhǔn)限值（如φ0.5mm圓針≤0.68N）?。
?彎曲強(qiáng)度測(cè)試?
?弧形針測(cè)試?：
3/8弧針需展開(kāi)至直針狀態(tài)，1/2弧針展開(kāi)至3/8弧狀，彎曲半徑為6mm?。
?韌性評(píng)估?：
加載至90°彎曲角保持5秒，針體無(wú)裂紋或斷裂為合格?。
?四、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)?
?標(biāo)準(zhǔn)號(hào)? | ?應(yīng)用范圍? |
?ASTM F3014-2014? | 外科縫合針穿透性能測(cè)試方法? |
?ASTM F1874-98? | 縫合針彎曲強(qiáng)度試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)? |
?五、應(yīng)用價(jià)值
縫合針針尖刺穿力和彎曲性主要用于測(cè)定醫(yī)用縫合針的針尖強(qiáng)度以及刺穿力和彎曲性的物理特性，是鑒定醫(yī)用縫合針針尖的重要手段之一。
??生產(chǎn)質(zhì)檢?：降低不良率（如某廠針尖斷裂率從2.1%降至0.3%）。
?臨床安全?：確保心臟手術(shù)等高精度操作中縫合針的抗彎曲性能。
該設(shè)備通過(guò)高精度力學(xué)反饋與智能分析，成為縫合針質(zhì)量控制的核心工具，直接保障手術(shù)安全性與療效。
六、配置清單
主機(jī)1臺(tái)；
測(cè)試軟件1套；
說(shuō)明書(shū)1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊(cè)若干;
筆記本1臺(tái);
鋁箔(0.05±0.002mm)1卷;
打印紙1卷;
